中访网数据 上海医药集团股份有限公司近日宣布，其下属子公司上海上药中西制药有限公司生产的硫酸羟氯喹片已获得菲律宾食品药品监督管理局颁发的药品注册证书，正式获准在菲律宾市场上市销售。该药品注册证号为DRP-17305，规格为200mg，主要用于治疗类风湿关节炎、系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病。
此次获批标志着上海医药的该产品具备了进入菲律宾市场的资格，是公司国际化战略的又一进展。根据公告，公司为此次在菲律宾的药品注册仅投入了约5万元人民币的相关费用。市场数据显示，2024年菲律宾市场同规格硫酸羟氯喹片的销售额约为413万美元，目前市场主要销售商包括Sanofi、AMBICA和Blue global等。
硫酸羟氯喹片由上药中西于1999年12月在中国获批上市，并于2021年12月通过仿制药一致性评价。上海医药表示，此次获批对公司拓展海外市场具有积极影响，并积累了国际注册与市场准入的经验。同时，公司也提示投资者股票配资那家好，该产品在海外市场的销售可能受到当地政策、汇率波动及市场竞争等多重不确定因素影响，未来销售情况存在不确定性，投资需谨慎。
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